Uma sala limpa (ou sala limpa) é um espaço fechado em que as partículas, contaminantes e poluentes transportados pelo ar são mantidos dentro de limites rigorosos. Na indústria, salas limpas são usadas na fabricação e manutenção de hardware como circuitos integrados ( IC s ) e discos rígidos s. Na biotecnologia e medicina, salas limpas são usadas quando é necessário garantir um ambiente livre de bactérias, vírus ou outros patógenos. Além disso, a temperatura e umidade podem ser controladas.
As especificações da sala limpa para partículas (como poeira) são definidas de acordo com o diâmetro máximo permitido de partículas, e também de acordo com o número máximo permitido de partículas por unidade de volume (geralmente metros cúbicos). Para contaminantes não partículas, a densidade máxima permitida em termos de micróbios por metro cúbico, ou molécula s por metro cúbico, é especificada. Quatro regras fundamentais aplicam-se a salas limpas. Em primeiro lugar, os contaminantes não devem ser introduzidos no ambiente controlado a partir do exterior. Segundo, o aparelho dentro do ambiente controlado não deve gerar ou dar origem a contaminantes (por exemplo, como resultado de fricção, reacções químicas ou processos biológicos). Terceiro, não deve ser permitido o acúmulo de contaminantes no ambiente controlado. Quarto, os contaminantes existentes devem ser eliminados o máximo possível, e o mais rapidamente possível.
Nos Estados Unidos, a Norma Federal 209E (FED-STD-209E) foi utilizada até o final de Novembro de 2001 para definir os requisitos para salas limpas. Em 29 de novembro de 2001, estas normas foram substituídas pela publicação da especificação ISO 14644-1.